| 膠塞清洗機(jī)的清洗工藝是指進(jìn)料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機(jī)的性能，一要看主要關(guān)鍵部件的設(shè)計(jì)功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平，第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標(biāo)水份、潔凈度、無菌等)，是否符合“GMP”規(guī)定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。 膠塞清洗機(jī)滅菌工藝 滅菌方法：濕法滅菌 濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經(jīng)噴放清洗箱內(nèi)使清洗的溫度升高，通常為121℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩(wěn)定的聚合物(鈣)水解。另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質(zhì)核酸的變性有關(guān)。在滅菌時只要控制滅菌溫度為121℃±1℃，保持一 定的滅菌時間就可以達(dá)到很好的滅菌效果。 膠塞清洗機(jī)干燥 膠塞經(jīng)上述工序處理后，zui后是干燥程序。即要去除膠塞表面及內(nèi)存的水分。“GMP”標(biāo)準(zhǔn)對膠塞的水分要求根據(jù)膠塞用途、包裝工藝的不同，指標(biāo)要求也大不相同。所以對各種型號和結(jié)構(gòu)的膠塞清洗機(jī)總的處理時間，要首先分清各項(xiàng)程序的處理質(zhì)量指標(biāo)和處理工藝方法，不能單一從數(shù)字進(jìn)行比較。 |
